• 全站
  • 商品
  • 資訊

河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

醫(yī)療器械注冊申報

醫(yī)療器械注冊申報

  醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其申請的過程。



  監(jiān)管法規(guī)

  1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)2014年03月07日 發(fā)布 [1]

  2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)2014年07月30日 發(fā)布 [2]

  3、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)2014年07月30日 發(fā)布



  相關服務

  產(chǎn)品分類界定

  創(chuàng)新醫(yī)械申請

  國內(nèi)注冊

  海外注冊

  注冊代理服務

  注冊持有人


網(wǎng)

 

版權所有:河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司     豫ICP備2023006270號-1   營業(yè)執(zhí)照 

                   醫(yī)療器械經(jīng)營備案   醫(yī)療器械生產(chǎn)證代辦   二三類醫(yī)療器械注冊辦理      鄭州醫(yī)療器械許可證