代辦醫(yī)療器械許可證的流程和材料

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　　代辦醫(yī)療器械許可證流程：

　　1、企業(yè)申請：需要向相關部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料;

　　2、網(wǎng)上審核：幾個工作日內會有預審消息回復，企業(yè)可以輸入密碼在相關網(wǎng)站上查詢;

　　3、資料提交：預審初審通過之后，攜帶資料到當?shù)氐氖芾聿块T提交資料;

　　4、現(xiàn)場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批;

　　5、網(wǎng)上公示：需要在相關的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務中心頒發(fā)證件。

　　代辦醫(yī)療器械許可證的材料：

　　1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表并打印出來簽字;

　　2、準備法人、企業(yè)負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件;

　　3、需要準備組織機構和部門設置證明;

　　4、公司經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協(xié)議復印件;

　　5、需要場所設施和設備目錄;

　　6、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄;

　　7、委托證明文件和其他資料。

　　8、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

　　代辦醫(yī)療器械許可證的注意事項:

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿90個工作日至30個工作日期間，向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。而企業(yè)不再具備三類醫(yī)療器械經(jīng)營條件，或是具有因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查但尚未結案，收到行政處罰決定但尚未履行情形的，食品藥品監(jiān)督管理部門將不予企業(yè)進行延續(xù)。

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